«Gracias, presidenta. Gracias, señoría. Mire, para abordar la certificación de los productos sanitarios necesitamos disponer de líneas de actuación a diferentes niveles. Además de aumentar el número de organismos notificados, manteniendo por supuesto siempre todos los estándares de calidad, necesitamos trabajar en agilizar los procesos de asignación y reasignación de estos organismos, asegurar la creación y el buen funcionamiento de los paneles de expertos y de los laboratorios de referencia, así como modificar los períodos transitorios a los que usted se refería de los reglamentos que afectan a la certificación de estos productos. Actualmente se dispone de 43 organismos de acuerdo con el Reglamento 2017/745 y de 12 organismos designados de acuerdo con el Reglamento 2017/746. Los fabricantes que tengan que certificar un producto sanitario pueden acudir a cualquiera de estos organismos, independientemente de que se encuentren en el mismo país del fabricante. Las autoridades españolas, en colaboración con las autoridades del resto de Estados miembros y de la Comisión Europea, realizan el seguimiento de esta disponibilidad y de la capacidad de los organismos notificados.»

Fragmento 1 de 2 de esta intervención.